Disposições do Exame Farmacogenético
O Teste Farmacogenético (FG) tem como objetivo investigar alterações no DNA que podem explicar a variabilidade individual na resposta a medicamentos. A identificação de variantes é realizada através de técnicas de biologia molecular, com o material genético extraído a partir do swab bucal. Na etapa laboratorial, o DNA é preparado para que sejam investigadas variantes alvo em até 60 genes, dependendo da especialidade contratada: ABCB1, ABCG2, ACE, ADRA2A, ADRB2, AGT, AGTR1, ANKK1, APOA5, BDNF, BDKRB1, CES1, COMT, CYPIA2, CYP2B6, CYP2C, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4, CYP3A5, CYP4F2, DPYD, DRD1, DRD2, EPHX1, F5, FKBP5, G6PD, GNB3, GRIK4, GSK3B, HLA-A*, HLA-B, HMGCR, HTR1A, HTR2A, HTR2C, KIF6, NEDD4L, NOS1AP, NUDT15, MC4R, MTHFR, OPRM1, RARB, SLC01B1, SLC6A4, SLC6A2, SLCT2A3, SLC28A3, TPMT, UGT1A1, UGT1A4, UGT1A6, UGT2B15, VKORC1, XPC e YEATS4.
Realizado o sequenciamento genético, os dados são transferidos para os servidores do laboratório, onde são processados e interpretados até a geração do laudo. Todas as informações que embasam o laudo são provenientes de bancos de dados oficiais e publicações científicas relevantes. Após a realização da análise laboratorial, a amostra restante do DNA extraído, se houver, não estará disponível para retirada ou transferência para outra instituição. Utilizamos metodologia padronizada e validada, em concordância com as diretrizes da RDC 302/05 da ANVISA.
O Teste pode sequenciar genes com impacto em fármacos de outras especialidades clínicas, porém, apenas os genes e variantes específicas àquela contratada, serão avaliados e reportados, não havendo obrigação da empresa em analisar e reportar outras variantes ou refazer o teste em indivíduos já testados, sem que isso implique na contratação de um novo exame.
O laudo farmacogenético emitido auxilia na tomada de decisões que guiam a terapia farmacológica, mas não pode ser interpretado como garantia de sucesso terapêutico ou substituto de análise médica detalhada e, tampouco, extingue a responsabilidade médica de considerar a relevância de comorbidades, fatores genéticos desconhecidos, fatores ambientais, fatores comportamentais, doses terapêuticas, histórico clínico ou quaisquer outras informações constantes em diretrizes médicas.
Cumprimos a Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais e garantimos a confidencialidade das informações de cunho pessoal e genético de cada cliente e somente compartilhamos o essencial com profissionais indispensáveis para a realização do exame, mediante sigilo ético profissional. Estes profissionais incluem, mas não se limitam, aos colaboradores autorizados de clínicas, hospitais ou laboratórios parceiros que realizaram a coleta das células bucais.
Os dados apresentados no laudo são baseados na informação e tecnologia disponível no momento da emissão. Dessa forma, independentemente dos materiais gráficos anunciados, reservamos o direito de sempre reportar a informação mais atualizada. O cancelamento do teste não poderá ser realizado após a chegada da amostra ao laboratório.
*Devido à natureza altamente polimórfica do gene HLA-A, a técnica utilizada pode não detectar a variante de interesse e, nesse caso, o resultado será inconclusivo para o gene e sua associação com a carbamazepina.
As pessoas que consentem e cooperam para a evolução da ciência e da medicina farão parte da lista de clientes especiais da Vinci Lab, podendo receber com exclusividade conteúdos sobre o desenvolvimento da farmacogenética e medicina personalizada, bem como novidades em bancos de dados oficiais e publicações científicas de referência para interpretação dos laudos.
